主页 > 历史咨询 > 持续优化营商环境 昌平区药品经营许可审批实现“大提
持续优化营商环境 昌平区药品经营许可审批实现“大提

“以前仅办理药品GSP认证的审批就需要65天,企业可能还会由于提交材料不符合而多跑冤枉路,这对于企业来说的确比较耗费时间和精力。”区市场监管局药品监管科副科长梁建贞介绍,如今,企业办理药品经营许可提前在网上提交筹建、验收相关材料,再到综合受理窗口提交相应的纸质版材料即可。“我们将党建与行政审批工作紧密结合,工作人员牢记‘权为民所赋、利为民所谋’,严格控制审批时间,在受理申请人审批件后,当天即完成材料审查,并在线为企业提供GSP合规性指导。”

“以前需要三个多月,营商环境优化后,不再需要进行药品经营质量管理规范认证,审批时间也压缩了,只要6个工作日我们就拿到证了,真的是太快了。”北京达慧堂医药有限责任公司质管部质量经理薛洪博说。北青-北京头条记者了解到,今年以来,昌平区市场监督管理局(以下简称区市场监管局)全面落实新修订的《药品管理法》,持续优化营商环境,激发市场活力和社会创造力,提速药品经营许可审批,实现了审批工作“加速度”,切实为企业“减负松绑”,让药品零售企业享受到实实在在的便利。

“虽然现在办理药品经营许可取消了药品GSP认证环节,但并不代表我们对药品经营质量管理的要求放松了,因为企业符合GSP的要求是作为开办和经营药品零售企业的基本条件之一,我们会结合‘双随机’抽查来加强对企业的事中事后监管,确保企业持续动态的符合药品经营质量管理规范的相关要求。”梁建贞表示。

在进一步优化审批流程地同时,区市场监管局还积极引导药品零售企业连锁化经营,主动联系管理规范的药店连锁总部,宣讲北京市对零售药店连锁化经营的支持政策,并积极提供相关服务指导,引导优秀企业做大做强。截至目前,我区共有451家药品零售企业,其中单体药店265家,连锁药店186家,连锁药店占比由2016年的31.6%上升至目前的41.24%,呈现出稳定增长态势。

据了解,今年以来,区市场监管局通过优化审批流程,将开办药品零售企业所需的筹建、验收、药品经营质量管理规范认证(药品GSP认证)三个行政许可事项的“三步走”改为“两步走”,取消原有药品经营许可所需的药品GSP认证,通过减少办理环节,进一步压缩审批时限,企业办理药品经营许可时限由原来的110个工作日缩减至10个工作日以内,提速90%以上,为企业节省了大量的门面租金、人工等成本。

梁建贞表示,今年以来,区市场监管局共完成相关行政审批121件,较去年同期上涨5.22%。在业务办理时限方面,筹建、验收等所有行政审批均在承诺的5个工作日内予以办结,平均办结用时2.9个工作日,无超时办理情况。

文/北青-北京头条记者 王薇编辑/谭卫平